一致性評價
依托公司在多年仿制藥研發(fā)的積累，科貝園高起點建立藥品一致性評價技術平臺，積極幫助企業(yè)開展仿制藥一致性評價。近年來，公司在注射劑仿制藥開發(fā)方面完成了多個品種的研發(fā)，在注射劑一致性評價方面積累了更多的優(yōu)勢，且配套建立了專業(yè)化的藥包材實驗室。在多種氨基酸注射液、抗生素藥物的一致性評價方面有著豐富發(fā)經(jīng)驗。
公司制訂了嚴格的內(nèi)控標準和研究QA對數(shù)據(jù)完整性、可溯源性、科學性、規(guī)范性進行管理，確保數(shù)據(jù)可靠。