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創新藥CMC

公司已完成5個1.1類小分子新藥的CMC研究。

研究內容包括：
晶型、鹽型的帥選；
API工藝優化；
API質量研究；
元素雜質測定；
制劑處方前研究；
處方工藝確定；
非臨床及臨床試驗樣品的制備；
注冊資料的撰寫。